近日，由珠海麗珠試劑股份有限公司自主研發的“自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）”通過廣東省藥品監督管理局審批，獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。
自免肝7項檢測(ce)試(shi)劑盒與全自動多(duo)重液相芯(xin)片(pian)免疫分析系統配(pei)套使用，均為麗珠試(shi)劑自產，匹配(pei)度高，穩定性好。
數值化報告采(cai)用AI（S/CO）比(bi)值表示，直(zhi)接反應陽(yang)性的強(qiang)弱(ruo)，便(bian)于臨床判斷。
檢測(ce)人血清中的(de)自(zi)免肝(gan)抗體指標SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗體，為自(zi)身免疫性(xing)肝(gan)炎、原發(fa)性(xing)膽(dan)(dan)汁(zhi)性(xing)膽(dan)(dan)管炎、原發(fa)性(xing)硬化性(xing)膽(dan)(dan)管炎等自(zi)身免疫性(xing)肝(gan)病診斷(duan)提供(gong)血清學依據(ju)。
自免肝7項獲證進一步豐富了麗珠試劑的多重數碼液相芯片分析系統的檢測菜(cai)單。
至此，麗珠試(shi)劑全自動(dong)多重液(ye)相(xiang)芯(xin)片免疫分析系統已擁有抗核抗體(ti)譜9項(xiang)、13項(xiang)、15項(xiang)、17項(xiang)；肌炎(yan)(yan)譜5項(xiang)；血管炎(yan)(yan)3項(xiang)、7項(xiang)；自免肝7項(xiang)等檢測試(shi)劑。
檢測項目 | 指標 |
抗核抗體(ti)譜（17項） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku |
抗核抗體譜(pu)（15項） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl |
抗(kang)核抗(kang)體譜（13項(xiang)） | dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
抗核抗體譜（9項） | dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
肌(ji)炎譜 （5項） | U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku |
血管(guan)炎(yan)譜 （3項） | MPO、PR3、GBM |
血管炎譜 （7項）*注冊中 | MPO、PR3、GBM、乳鐵蛋(dan)白(bai)、彈性蛋(dan)白(bai)酶(mei)、組織(zhi)蛋(dan)白(bai)酶(mei)G、殺菌通(tong)透性增強蛋(dan)白(bai) |
自免肝譜 （7項(xiang)） | SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2 |
更(geng)多新(xin)項(xiang)目將陸續加入，麗(li)珠(zhu)試劑(ji)致力于為臨床提供更(geng)全面(mian)的檢測(ce)項(xiang)目與(yu)服務，敬(jing)請(qing)期待！
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