珠海(hai)麗珠試劑股份有限公(gong)司已獲批上市的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”僅用(yong)于體外定性檢(jian)測人(ren)(ren)血清(qing)、血漿、靜脈全血樣本(ben)中(zhong)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗(kang)體,僅用(yong)作(zuo)對新型冠狀病毒核(he)酸檢(jian)測陰性疑似(si)病例的補充檢(jian)測指(zhi)標或(huo)疑似(si)病例診斷中(zhong)與核(he)酸檢(jian)測協同使用(yong),僅限醫療機構使用(yong)。其能在15分(fen)鐘內出檢(jian)測結(jie)果(guo),單人(ren)(ren)份(fen)檢(jian)測,且可分(fen)開(kai)檢(jian)測IgM和(he)IgG,兩個結(jie)果(guo)互不干擾。