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關于麗珠試劑新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒用途的鄭重聲明
發表時間:2020-03-17
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近期我司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監局頒發的注冊證,為防止部分組織及個人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進行虛假宣傳、銷售等情況的發生,現鄭重聲明如下:

1. 我(wo)司(si)研發的(de)新(xin)型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒(du)(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢(jian)測試(shi)劑盒(膠(jiao)體金法)用(yong)(yong)途為:體外定性檢(jian)測人血清(qing)、血漿和靜脈(mo)全血樣本中新(xin)型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒(du)(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。僅用(yong)(yong)作對(dui)新(xin)型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒(du)核酸檢(jian)測陰(yin)性疑(yi)似(si)病例的(de)補充檢(jian)測指標或疑(yi)似(si)病例診(zhen)斷中與核酸檢(jian)測協同使用(yong)(yong),不(bu)能(neng)作為新(xin)型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒(du)感染的(de)肺炎確診(zhen)和排除(chu)的(de)依據,不(bu)適(shi)用(yong)(yong)于(yu)一般人群(qun)的(de)篩查,僅限醫療機構(gou)使用(yong)(yong)。超出預期用(yong)(yong)途使用(yong)(yong)我(wo)司(si)研發和生產的(de)試(shi)劑,由(you)此產生的(de)一切責任(ren)由(you)不(bu)適(shi)當使用(yong)(yong)方、銷(xiao)售方承擔,我(wo)司(si)概不(bu)負責,并保留追究法律責任(ren)的(de)權利。

2.我司嚴格遵循國(guo)家相關要求,對(dui)產品(pin)宣(xuan)傳加強監督和管理。未獲得我司合法(fa)授權的任(ren)何公(gong)司或個人,不得擅自對(dui)外銷售(shou),不得在(zai)網絡和社交平臺(tai)等進(jin)行銷售(shou)。任(ren)何公(gong)司或個人進(jin)行不當宣(xuan)傳及(ji)銷售(shou)所(suo)產生的法(fa)律(lv)風險(xian),我司概不負責,并(bing)保留追究(jiu)法(fa)律(lv)責任(ren)的權利(li)。

3.如有發現任何(he)公司或(huo)個人對外宣傳(chuan)不(bu)符合上(shang)述使用用途,或(huo)發現有未能出示我司合法授權文件的,敬(jing)請(qing)撥打麗珠(zhu)試劑舉報電話(hua):400 830 4880 。

麗珠試劑嚴正聲明_00-01.jpg